Почему тримебутин запрещен в США?

Тримебутин не запрещён в США, а просто не одобрен FDA. Американский регулятор не выводит препарат на рынок без крупных клинических исследований. Для тримебутина таких данных недостаточно по стандартам США. В Европе и ряде стран он применяется как спазмолитик при СРК и ЖКТ, но в США его не зарегистрировали из-за нехватки доказанной эффективности и стандартизированных испытаний. Поэтому он не используется там.